中國(guó)上海, 2014年5月12日
2014年5月12日,由美國(guó)藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)和中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的DIA第六屆藥物信息協(xié)會(huì)中國(guó)年會(huì)在上海召開(kāi)。
DIA中國(guó)年會(huì)作為亞太地區(qū)規(guī)模最大的藥物信息學(xué)術(shù)盛會(huì),今年以"質(zhì)量與合規(guī)–滿(mǎn)足患者需求的保證"作為會(huì)議的主題。來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)、美國(guó)FDA、歐盟藥品監(jiān)管局(EMA)、加拿大衛(wèi)生部、亞太區(qū)域多個(gè)國(guó)家的藥監(jiān)審評(píng)部門(mén)近200名不同領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者圍繞"如何鼓勵製藥企業(yè)從病人的角度研發(fā)藥物,最終以更快的速度推出新藥?"這一核心問(wèn)題展開(kāi)了深入的討論。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)尹力同志在大會(huì)上指出,中國(guó)政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管工作,在未來(lái)一段時(shí)期,將重點(diǎn)推進(jìn)以下幾項(xiàng)工作:加快立法進(jìn)程,完善法律法規(guī)體系;堅(jiān)定不移地推進(jìn)藥品審批審評(píng)改革;繼續(xù)對(duì)違法違規(guī)行為保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢(shì);加快藥品監(jiān)管信息化建設(shè);加強(qiáng)監(jiān)管領(lǐng)域國(guó)際交流與合作。
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司的執(zhí)行長(zhǎng)陳力博士應(yīng)邀在大會(huì)做了"New IND Process for the First in Class Drug CTA Approval at China CDE"的主題報(bào)告。 報(bào)告從新機(jī)制1.1類(lèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)、HMS552糖尿病原創(chuàng)新藥的研發(fā)思路以及新藥申報(bào)和審評(píng)這三個(gè)角度介紹了華領(lǐng)在中國(guó)進(jìn)行原創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的體會(huì)與思路。