HMS5552 是華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)、全新機(jī)制口服糖尿病治療新藥—葡萄糖激酶激活劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng) GK 激活劑)(HMS5552)。作為第四代 GK 激活劑,其通過(guò)調(diào)節(jié)被稱(chēng)為「葡萄糖感應(yīng)器」的 GK 靶點(diǎn),控制人體血糖代謝穩(wěn)態(tài)平衡而起效。在去年已宣布了 HMS552 II 期臨床試驗(yàn)獲得全球同類(lèi)新藥的首次正面結(jié)果。
華領(lǐng)醫(yī)藥獲得國(guó)家食藥監(jiān)管總局批准,進(jìn)入藥品上市許可持有人試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了從二期到三期臨床試驗(yàn)的「無(wú)縫對(duì)接」。
北京大學(xué)第三醫(yī)院(下稱(chēng)北醫(yī)三院)心內(nèi)科主任醫(yī)師、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任李海燕教授完成幾個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥早期人體試驗(yàn)之後,她感到,對(duì)創(chuàng)新藥早期研究,國(guó)內(nèi)研究者的積累還不夠。
創(chuàng)建於上海的中國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥近日宣布成為臨床數(shù)據(jù)交換(huàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CDISC)的企業(yè)會(huì)員。這標(biāo)誌著CDISC擁有了第一家來(lái)自中國(guó)藥企的會(huì)員。
在今天舉行的中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第二十次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議「糖尿病治療的中國(guó)證據(jù)」專(zhuān)場(chǎng)上,南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授作為HMS5552中國(guó)臨床研究總負(fù)責(zé)人,報(bào)告了全球首創(chuàng)糖尿病治療新藥葡萄糖激酶激活劑HMS5552 Ⅱ期臨床研究結(jié)果,獲得熱烈反響。這也是繼4天前在聯(lián)合國(guó)糖尿病日,華領(lǐng)醫(yī)藥作為中國(guó)原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),應(yīng)邀於首屆「中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)」上進(jìn)行HMS5552 Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)全球首次發(fā)布之後對(duì)國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家的報(bào)告分享。
11月14~16日,首屆「中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)」在蘇州召開(kāi),100多家上市生物醫(yī)藥公司參與大會(huì)。大會(huì)主辦方中國(guó)藥促會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在會(huì)議召開(kāi)前夕接受《研發(fā)客》專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)說(shuō),本次創(chuàng)新與投資大會(huì)最大的特色在於大量創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將首次現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布,這如有歐美的做法,一個(gè)新藥在啟動(dòng)或完成一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)之前,所有關(guān)鍵信息向社會(huì)、業(yè)界、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公眾和資本市場(chǎng)披露。
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