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華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士第十七屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇並發(fā)表演講——中國(guó)藥監(jiān)局批准原創(chuàng)糖尿病新藥首次進(jìn)人臨床研究：開(kāi)通

華領(lǐng)醫(yī)藥

2013-10-21

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中國(guó)北京，2013年10月21日

2013年10月21日，由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)和科技日報(bào)社共同主辦，北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心承辦的第十七屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在北京隆重開(kāi)幕。

本屆論壇以"跨界融合，生物醫(yī)藥發(fā)展的新機(jī)遇"為主題，匯聚全球創(chuàng)新資源，吸引了眾多國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)，共同探討創(chuàng)新驅動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展的重大命題，力推生物醫(yī)藥領(lǐng)域的"技術(shù)融合，模式跨界"。論壇圍繞"大數(shù)據(jù)時(shí)代的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新"、"國(guó)際藥品研發(fā)的藥審要求及註冊(cè)"等召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)。

2007年《藥品註冊(cè)管理辦法》修訂版實(shí)施以來(lái)，我國(guó)藥品註冊(cè)管理工作發(fā)生的積極變化。論壇上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局註冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐同志就 "深化藥品審評(píng)審批改革，進(jìn)一步推進(jìn)創(chuàng)新"這一主題進(jìn)行了報(bào)告。總結(jié)了創(chuàng)新藥審評(píng)理念、調(diào)整仿製藥審評(píng)策略、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，使有限的審評(píng)資源重點(diǎn)服務(wù)於具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和臨床亟需仿製藥的審評(píng)工作理念。

在國(guó)際藥品研發(fā)藥審&註冊(cè)分論壇上，華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司的CEO陳力博士針對(duì)公司1.1類(lèi)糖尿病新藥HMS5552的研究背景以及在臨床申報(bào)過(guò)程積累的寶貴的交流經(jīng)驗(yàn)做了主題報(bào)告。