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【新聞】華領(lǐng)醫(yī)藥公布2024年全年業(yè)績(jī)

華領(lǐng)醫(yī)藥

2025-03-27

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2025年3月27日 - 中國(guó)，上海

●	華堂寧®被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄後的首個(gè)完整年度，銷(xiāo)量較2023年增加740%。
●	銷(xiāo)售收入較2023年增加234%，現(xiàn)金儲(chǔ)備超10億，充分支持未來(lái)研發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
●	第二代每天一次口服GKA在美國(guó)的I期臨床研究成功完成，多格列艾汀-二甲雙胍固定複方製劑順利推進(jìn)，產(chǎn)品管線(xiàn)布局逐漸豐富。
●	人類(lèi)基因孟德爾隨機(jī)化研究提供科學(xué)證據(jù)，支持葡萄糖激酶激活在糖尿病併發(fā)症和新適應(yīng)症的開(kāi)發(fā)。
●	多格列艾汀生產(chǎn)能力繼續(xù)擴大，滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。
●	建立華領(lǐng)醫(yī)藥藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，2025年前兩(liǎng)月銷(xiāo)售額顯著增長(zhǎng)，開(kāi)啟創(chuàng)新藥商業(yè)化新模式。

華領(lǐng)醫(yī)藥（「公司」，香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552）宣布公司及其附屬公司截至2024年12月31日止，經(jīng)審核的全年業(yè)績(jī)（「報(bào)告期」），以及公司2024年業(yè)務(wù)進(jìn)展和未來(lái)業(yè)務(wù)展望。華領(lǐng)醫(yī)藥在核心產(chǎn)品葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀片（商品名：華堂寧®）的商業(yè)化，以及公司研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)能優(yōu)化等方面均取得了重要進(jìn)展，為公司的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、執(zhí)行長(zhǎng)陳力博士表示：「2024年，華堂寧®的市場(chǎng)表現(xiàn)令人振奮，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄極大提高了產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，使得更多糖尿病患者能夠受益於這一創(chuàng)新藥物。2025年，華領(lǐng)醫(yī)藥建立了藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，華堂寧®在年初展現(xiàn)出了良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，隨著市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展和患者認(rèn)知度的提升，我們對(duì)華堂寧®的市場(chǎng)增長(zhǎng)充滿(mǎn)信心。未來(lái)公司將在全球範圍內(nèi)繼續(xù)探索華堂寧®在糖尿病個(gè)性化治療以及糖尿病併發(fā)症等領(lǐng)域的用藥潛力，並且結(jié)合大數(shù)據(jù)和人工智慧技術(shù),在免疫穩(wěn)態(tài)和神經(jīng)穩(wěn)態(tài)方面，拓展我們的疾病治療領(lǐng)域。相信在華領(lǐng)醫(yī)藥及其藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)商運(yùn)營(yíng)等產(chǎn)業(yè)鏈夥伴的密切合作下，我們能讓更多患者用上中國(guó)藥、受益於中國(guó)藥，加快推進(jìn)『中華引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新，造福人類(lèi)健康進(jìn)展』的公司願景。」

臨床研究和公司運(yùn)營(yíng)進(jìn)展摘要

收入顯著增長(zhǎng)，華堂寧®市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，用藥反饋積極
●	2024年是公司核心產(chǎn)品華堂寧®進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄後的首個(gè)完整銷(xiāo)售年度。公司銷(xiāo)售收入達(dá)到人民幣2.559億元，較2023年增加234%，華堂寧®的銷(xiāo)售覆蓋了約2700家醫(yī)院。截至 2024 年12月31日，華領(lǐng)醫(yī)藥現(xiàn)金結(jié)餘達(dá)人民幣11.398億元，以支持公司的全面商業(yè)化、業(yè)務(wù)發(fā)展和研發(fā)活動(dòng)。
●	自2022年第四季度華堂寧®上市以來(lái)，華領(lǐng)醫(yī)藥藥物警戒團(tuán)隊(duì)始終高度關(guān)注對(duì)多格列艾汀藥物安全性的監(jiān)測(cè)。近期，公司被國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心評(píng)為受表揚企業(yè)。截至2024年12月31日，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)監(jiān)測(cè)了約15萬(wàn)名開(kāi)具華堂寧®處方的患者，結(jié)果顯示安全性良好，患者耐受性佳。
●	自2025年1月1日起，華領(lǐng)醫(yī)藥從原市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)合作夥伴拜耳醫(yī)藥保健有限公司（「拜耳」）手中全面接管華堂寧®在中國(guó)的商業(yè)化工作。公司已聘請資深銷(xiāo)售人士陸宇先生負(fù)責(zé)銷(xiāo)售和市場(chǎng)工作，他在中國(guó)的糖尿病藥物商業(yè)化方面具有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)。
●	截至2025年2月28日止，華領(lǐng)醫(yī)藥在2025年前兩(liǎng)月共售出約59.2萬(wàn)盒華堂寧®，淨銷(xiāo)售額約為人民幣7320萬(wàn)元；相比2024年同期的20.2萬(wàn)盒和2450萬(wàn)元，淨銷(xiāo)售淨額增長(zhǎng)顯著，在每盒價(jià)格維持不變的情況下，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)199%。這也證明華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)順利接管華堂寧®在中國(guó)的商業(yè)化工作，且煥發(fā)出新的發(fā)展動(dòng)力。
●	與拜耳終止獨(dú)家推廣(guǎng)服務(wù)協(xié)議後，未攤銷(xiāo)的合同負(fù)債付款約12.435億元人民幣將，將在2025年確認(rèn)為公司收益。雙方已在所籤立的函件中確認(rèn)，概無(wú)任何因有關(guān)終止而引致的未決事項(xiàng)，雙方亦無(wú)因該分立而對(duì)彼此負(fù)有任何義務(wù)或責(zé)任。
研發(fā)創(chuàng)新穩(wěn)步推進(jìn)，持續(xù)豐富產(chǎn)品管線(xiàn)布局
●	華領(lǐng)醫(yī)藥計(jì)劃(huà)將以葡萄糖激酶為靶點(diǎn)、以血糖穩(wěn)態(tài)為核心的療法拓展至國(guó)際市場(chǎng)，特別是美國(guó)市場(chǎng)。2024年，公司在推進(jìn)該項(xiàng)工作中取得了重大進(jìn)展。公司成功完成並公布了第二代GKA（HM-002-1005）在美國(guó)的單劑量遞增（SAD）研究結(jié)果，驗(yàn)證了每日一次口服療法用於肥胖2型糖尿病患者的可行性。公司目前正在開(kāi)發(fā)臨床劑型，以推進(jìn)HM-002-1005的臨床機(jī)制驗(yàn)證研究。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥在固定複方製劑的開(kāi)發(fā)上也取得了重要進(jìn)展，公司正在推進(jìn)多格列艾汀-二甲雙胍固定複方製劑候選產(chǎn)品的商業(yè)化劑型開(kāi)發(fā)，預計(jì)在2025年完成工藝驗(yàn)證。
●	根據(jù)從接受多格列艾汀治療的患者研究中收集的人類(lèi)基因數(shù)據(jù)，應(yīng)用孟德爾隨機(jī)化研究方法，預測(cè)多格列艾汀可能對(duì)糖尿病相關(guān)重大併發(fā)症產(chǎn)生獲益，如降低心力衰竭、冠狀動(dòng)脈疾病、記憶力減退和血脂異常等的風(fēng)險(xiǎn)。此外，一項(xiàng)獨(dú)立的孟德爾隨機(jī)化研究提供了遺傳學(xué)證據(jù)，支持葡萄糖激酶的激活對(duì)降低虛弱風(fēng)險(xiǎn)存在因果效應(yīng)。這些研究結(jié)果表明，葡萄糖激酶激活劑可能有助於控制糖尿病患者的體弱和肌肉疏鬆症。公司將繼續(xù)開(kāi)展研發(fā)工作，以探索新的臨床適應(yīng)症。
●	通過(guò)在中國(guó)香港進(jìn)行的 SENSITIZE 3臨床研究，華領(lǐng)醫(yī)藥正在推進(jìn)多格列艾汀在糖尿病前期、2型糖尿病早期治療和預防方面的潛力。區(qū)別於已經(jīng)獲批的75mg華堂寧®劑型，公司正在研究25mg和50mg新劑型，以探索上述新的潛在適應(yīng)症。公司也在支持一項(xiàng)由研究者發(fā)起的研究，以探索多格列艾汀對(duì)患有葡萄糖激酶失活的基因突變（MODY-2）患者的治療效果。糖尿病領(lǐng)域知名專(zhuān)家陳重娥（Juliana Chan）教授和紀(jì)立農(nóng)教授的進(jìn)人研究均表明，多格列艾汀可改善MODY-2患者的β細(xì)胞功能和血糖控制。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥正在通過(guò)收集現(xiàn)實(shí)世界證據(jù)和動(dòng)物模型的概念驗(yàn)證研究，推進(jìn)多格列艾汀與GLP-1RA、DPP-4抑制劑及SGLT-2抑制劑的聯(lián)合用藥研究。多格列艾汀與上述藥物的協(xié)同增效作用有望將其適應(yīng)症拓展至代謝紊亂相關(guān)的其它疾病，如肥胖及代謝性相關(guān)的脂肪肝病。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)糖尿病預防、長(zhǎng)壽機(jī)會(huì)以及記憶力衰退預防方面的研究，以期獲得延長(zhǎng)人類(lèi)健康壽命並實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)壽的全新方案。
產(chǎn)能投資繼續(xù)擴大，多格列艾汀計(jì)劃(huà)推廣(guǎng)新市場(chǎng)
●	華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)擴大產(chǎn)能的投資，以滿(mǎn)足2026年和2027年的預期市場(chǎng)需求。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥正在準(zhǔn)備多格列艾汀在中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)香港市場(chǎng)的商業(yè)化的註冊(cè)申請材料，公司計(jì)劃(huà)在 2025 年提交這兩(liǎng)項(xiàng)申請。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)在全球範圍內(nèi)加強(qiáng)智慧財產(chǎn)權(quán)保護(hù)。截至2024年12月31日，公司在全球範圍內(nèi)擁有超過(guò) 200 項(xiàng)涵蓋專(zhuān)有技術(shù)的授權(quán)專(zhuān)利。

業(yè)務(wù)展望

●	在中國(guó)及全球口服抗糖尿病藥物市場(chǎng)，多格列艾汀和第二代GKA存在巨大市場(chǎng)機(jī)遇。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥將通過(guò)樞紐及輻射式發(fā)展模式來(lái)強(qiáng)化自身的商業(yè)化能力，重點(diǎn)打造華領(lǐng)醫(yī)藥內(nèi)部銷(xiāo)售和醫(yī)學(xué)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)作為強(qiáng)大的樞紐，以推動(dòng)2025年的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。公司將建立與醫(yī)療界的緊密聯(lián)繫，更有效地在中國(guó)及周邊地區(qū)推廣(guǎng)華堂寧®。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)投資數(shù)位技術(shù)平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)跨職能協(xié)同效應(yīng)，並利用人工智慧技術(shù)提升品牌機(jī)遇。
●	華領(lǐng)醫(yī)藥正在推進(jìn)多格列艾汀在香港和澳門(mén)地區(qū)的註冊(cè)工作，並積極尋求與東南亞及「一帶一路」沿線(xiàn)國(guó)家建立合作關(guān)係。此外，基於在美國(guó)進(jìn)行的SAD研究的初步成功，公司將繼續(xù)在西方肥胖人口密集地區(qū)開(kāi)展第二代GKA的業(yè)務(wù)拓展工作。

財務(wù)摘要

截至2024年12月31日止，

●	公司銀行結(jié)餘及現(xiàn)金約11.398億元。
●	銷(xiāo)售收入約為人民幣2.559億元，較2023年全年增加約234%；共銷(xiāo)售約210.5萬(wàn)盒華堂寧®，較2023年全年增加約740%。
●	其他收入約為1.168億元，其中拜耳裡程碑收益攤銷(xiāo)約9570萬(wàn)元。
●	年度總開(kāi)支約4.936億元，其中研發(fā)開(kāi)支約2.151億元。
●	稅前虧損約 2.501 億元人民幣，主要原因是銷(xiāo)售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用的增加。

前瞻性聲明
本文包含有關(guān)華領(lǐng)醫(yī)藥以及產(chǎn)品未來(lái)預期、計(jì)劃(huà)和前景的陳述。該等前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)，可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。除法律規(guī)定外，於作出前瞻性陳述當(dāng)日之後，無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況，我們並無(wú)責(zé)任更新或公開(kāi)修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請仔細(xì)閱讀本文並理解，由於各種風(fēng)險(xiǎn)、不確定性或其他法定要求我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預期有重大差異。

關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥（「本公司」）是一家總部位於中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，在美國(guó)、中國(guó)香港設(shè)立了公司。華領(lǐng)醫(yī)藥專(zhuān)注於未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依託全球優(yōu)勢(shì)資源，研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品華堂寧®（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2022年9月30日，華堂寧®已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准，用於單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量，是一款可用於腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。

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