2024年11月1日 - 中國(guó),上海
近日,由上海市藥品監(jiān)督管理局委託開(kāi)展的「2024年度上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合信用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估」工作中,通過(guò)第三方信用評(píng)估機(jī)構(gòu)開(kāi)展的參評(píng)申報(bào)信息審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與模型測(cè)評(píng),經(jīng)上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)專(zhuān)家會(huì)審和市藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室等審核確認(rèn),華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)「華領(lǐng)上海」)榮獲最高信用等級(jí)A級(jí)。
依據(jù)《上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)估指標(biāo)體系(2024年修訂版)》,評(píng)估指標(biāo)分為藥品生產(chǎn)失信違規(guī)記錄、藥品管理能力、社會(huì)信用評(píng)價(jià)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力四個(gè)維度,華領(lǐng)上海在藥品生產(chǎn)失信違規(guī)記錄和社會(huì)信用評(píng)價(jià)兩(liǎng)項(xiàng)指標(biāo)中獲得滿(mǎn)分,其餘兩(liǎng)項(xiàng)也位於行業(yè)前列。
自2022年9月,華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥華堂寧®獲批上市以來(lái),我們連續(xù)兩(liǎng)年參加上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)估,均獲得A級(jí)信用等級(jí)評(píng)級(jí)。華領(lǐng)醫(yī)藥自成立之初就對(duì)藥品質(zhì)量高度重視,並致力於構(gòu)建全球領(lǐng)先的質(zhì)量監(jiān)管和保障體系。作為藥品上市許可持有人(MAH),我們建立了藥品全生命周期質(zhì)量管理體系,並設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品質(zhì)量委員會(huì)和藥品安全委員會(huì),著力提供藥品在研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售全鏈條的藥品安全和質(zhì)量保障。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥(「本公司」)是一家總部位於中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司,在美國(guó)、中國(guó)香港設(shè)立了公司。華領(lǐng)醫(yī)藥專(zhuān)注於未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求,為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才,融合全球創(chuàng)新技術(shù),依託全球優(yōu)勢(shì)資源,研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品,引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品華堂寧®(多格列艾汀片)以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn),提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2022年9月30日,華堂寧®已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批准,用於單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥,治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者,無(wú)需調(diào)整劑量,是一款可用於不同程度的腎功能損傷(包括未進(jìn)行透析的終末期腎損)的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動(dòng)華堂寧®在中國(guó)的商業(yè)化推廣(guǎng),以造福糖尿病患者及其家庭。
華領(lǐng)上海指華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司,於2011年6月22日根據(jù)中國(guó)法律註冊(cè)成立的有限責(zé)任公司,為本公司的間接全資附屬公司。
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