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華領(lǐng)醫(yī)藥HMS5552二甲雙胍聯(lián)合用藥治療III期臨床試驗(yàn)完成所有受試者入組
華領(lǐng)醫(yī)藥
2019-08-30
7820
2019年8月30日 – 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)「華領(lǐng)醫(yī)藥」，香港主板股票代碼：2552）是一家專(zhuān)注於研發(fā)治療全球2型糖尿病原創(chuàng)口服新藥的生物技術(shù)公司。今天華領(lǐng)醫(yī)藥宣布HMS5552（dorzagliatin）與二甲雙胍聯(lián)合用藥的III期臨床試驗(yàn)完成受試者入組，並預計(jì)將於2020年第二季度公布最新試驗(yàn)結(jié)果。
"對(duì)此，我感到非常自豪，"華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士說(shuō)，"二甲雙胍是目前2型糖尿病治療的一線(xiàn)用藥，已經(jīng)有60多年的臨床應(yīng)用。Dorzagliatin 作為修復糖尿病患者血糖傳感器、重塑血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控為機(jī)理的創(chuàng)新在研藥物，有望聯(lián)合二甲雙胍，給雙胍治療失效的患者帶來(lái)新的希望。同時(shí)，我們期待以 dorzagliatin 為核心的用藥組合，能夠給糖尿病患者帶來(lái)更多的個(gè)性化治療方案，使控制全球糖尿病的發(fā)生發(fā)展成為可能。此項(xiàng)註冊(cè)臨床試驗(yàn)受試者入組的完成也將成為 dorzagliatin 未來(lái)走向全球市場(chǎng)的重大裡程碑。"
該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，由中日友好醫(yī)院的楊文英教授領(lǐng)導(dǎo)正在中國(guó)70多家臨床中心開(kāi)展，受試者以dorzagliatin 與二甲雙胍聯(lián)合用藥對(duì)比二甲雙胍單藥治療，並以1：1的比例隨機(jī)分配，設(shè)有24周雙盲治療期，28周開(kāi)放治療期，將對(duì) dorzagliatin 聯(lián)合二甲雙胍在相關(guān)糖尿病患者人群中治療24周的有效性終點(diǎn)和52周的安全性進(jìn)行評(píng)估。在美國(guó)患者人群完成的早期臨床研究中，dorzagliatin 聯(lián)合二甲雙胍顯示優(yōu)於二甲雙胍單藥治療的臨床效果，且提示 dorzagliatin 在受試者中具有 良好的安全性。
關(guān)於Dorzagliatin
Dorzagliatin 是華領(lǐng)醫(yī)藥正在研發(fā)的一款糖尿病創(chuàng)新口服藥物，旨在通過(guò)對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展，達(dá)到治療2型糖尿病的目的。目前該在研藥物處於Ⅲ期臨床研發(fā)的衝刺階段，一旦成功上市，dorzagliatin 有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物，既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者，也可以採用糖尿病個(gè)性化治療的方案，與當(dāng)前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國(guó)際頂級(jí)生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依託，成功實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國(guó)完成藥品可開(kāi)發(fā)性臨床驗(yàn)證，率先進(jìn)入註冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。公司已在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，分別針對(duì)新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。公司將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，並拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念，聯(lián)合中國(guó)和美國(guó)糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家，實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病和代謝性疾病及其併發(fā)症的有效控制。
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2019年8月30日 – 上海
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)「華領(lǐng)醫(yī)藥」，香港主板股票代碼：2552）是一家專(zhuān)注於研發(fā)治療全球2型糖尿病原創(chuàng)口服新藥的生物技術(shù)公司。今天華領(lǐng)醫(yī)藥宣布HMS5552（dorzagliatin）與二甲雙胍聯(lián)合用藥的III期臨床試驗(yàn)完成受試者入組，並預計(jì)將於2020年第二季度公布最新試驗(yàn)結(jié)果。
"對(duì)此，我感到非常自豪，"華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士說(shuō)，"二甲雙胍是目前2型糖尿病治療的一線(xiàn)用藥，已經(jīng)有60多年的臨床應(yīng)用。Dorzagliatin 作為修復糖尿病患者血糖傳感器、重塑血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控為機(jī)理的創(chuàng)新在研藥物，有望聯(lián)合二甲雙胍，給雙胍治療失效的患者帶來(lái)新的希望。同時(shí)，我們期待以 dorzagliatin 為核心的用藥組合，能夠給糖尿病患者帶來(lái)更多的個(gè)性化治療方案，使控制全球糖尿病的發(fā)生發(fā)展成為可能。此項(xiàng)註冊(cè)臨床試驗(yàn)受試者入組的完成也將成為 dorzagliatin 未來(lái)走向全球市場(chǎng)的重大裡程碑。"
該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，由中日友好醫(yī)院的楊文英教授領(lǐng)導(dǎo)正在中國(guó)70多家臨床中心開(kāi)展，受試者以dorzagliatin 與二甲雙胍聯(lián)合用藥對(duì)比二甲雙胍單藥治療，並以1：1的比例隨機(jī)分配，設(shè)有24周雙盲治療期，28周開(kāi)放治療期，將對(duì) dorzagliatin 聯(lián)合二甲雙胍在相關(guān)糖尿病患者人群中治療24周的有效性終點(diǎn)和52周的安全性進(jìn)行評(píng)估。在美國(guó)患者人群完成的早期臨床研究中，dorzagliatin 聯(lián)合二甲雙胍顯示優(yōu)於二甲雙胍單藥治療的臨床效果，且提示 dorzagliatin 在受試者中具有 良好的安全性。
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