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【新聞】正式發(fā)售！華領(lǐng)醫(yī)藥GKA首創(chuàng)新藥華堂寧®實(shí)現(xiàn)首單處方銷(xiāo)售
2022-10-28
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2022年10月28日，中國(guó)，上海
10月28日，華領(lǐng)醫(yī)藥舉行全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®（多格列艾汀片）發(fā)售儀式。華堂寧®正式發(fā)貨，開(kāi)始向全國(guó)各大醫(yī)院和藥房供藥，揭開(kāi)了商業(yè)化供應(yīng)的序幕。這也標(biāo)誌著「血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控」這一糖尿病創(chuàng)新療法開(kāi)始惠及全國(guó)患者。發(fā)售儀式在國(guó)藥物流上海物流中心洞涇倉(cāng)庫(kù)舉行，華領(lǐng)醫(yī)藥與商業(yè)化合作夥伴國(guó)藥控股、國(guó)藥物流和拜耳醫(yī)藥共同見(jiàn)證了華堂寧®的發(fā)車(chē)儀式。
▲ 華堂寧®發(fā)售儀式
發(fā)售儀式當(dāng)日，華堂寧®商業(yè)化後的首位患者在上海順利配方，實(shí)現(xiàn)了首單處方銷(xiāo)售。10月28日，全國(guó)多地多家藥店同步實(shí)現(xiàn)了處方銷(xiāo)售。
▲ 華堂寧®實(shí)現(xiàn)首單處方銷(xiāo)售
9月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批准1類(lèi)新藥華堂寧®的新藥上市申請，獲批兩(liǎng)個(gè)適應(yīng)症，即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量。
▲ 華堂寧®正式發(fā)車(chē)
早在華堂寧®獲批之前，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)為商業(yè)化做好了充分準(zhǔn)備。全球醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)拜耳獲得華堂寧®在中國(guó)獨(dú)家商業(yè)化的權(quán)利，負(fù)責(zé)華堂寧®在中國(guó)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、推廣(guǎng)和醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)；中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)商國(guó)藥控股作為華領(lǐng)醫(yī)藥的供應(yīng)鏈戰略合作夥伴，在物流倉(cāng)儲(chǔ)、供應(yīng)鏈管理和渠道信息化等方面助力提升華堂寧®的用藥可及性。作為藥品上市許可持有人，華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)負(fù)責(zé)華堂寧®的臨床開(kāi)發(fā)、註冊(cè)和產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷(xiāo)工作。
目前，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)組建了可以觸達(dá)全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商的商務(wù)管理團(tuán)隊(duì)，搭建了相對(duì)完善的藥品供應(yīng)鏈體系，以支持產(chǎn)品的全面上市和業(yè)務(wù)拓展。此外，華領(lǐng)醫(yī)藥還自主開(kāi)發(fā)了比較成熟的藥品經(jīng)銷(xiāo)商管理體系（DMS），以滿(mǎn)足藥品從流通到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)的需求，並且輔助未來(lái)的渠道創(chuàng)新數(shù)位化業(yè)務(wù)。
▲ 國(guó)藥控股全採中心總經(jīng)理劉天堯
國(guó)藥控股全採中心總經(jīng)理劉天堯致辭：「祝賀華堂寧®成功上市，作為華領(lǐng)醫(yī)藥的商業(yè)化夥伴，國(guó)藥將從物流配送和藥房銷(xiāo)售等方面與華領(lǐng)醫(yī)藥全面合作，整合上下遊資源，做好患者的可及性和可支付性，用最高的效率和最安全的質(zhì)量將華堂寧®送達(dá)到患者手中。」
▲ 國(guó)藥物流總經(jīng)理趙立東
國(guó)藥物流總經(jīng)理趙立東致辭：「國(guó)藥物流是中國(guó)唯一一家專(zhuān)注於醫(yī)藥大健康行業(yè)的全國(guó)性醫(yī)藥物流企業(yè)，目前配送範圍已經(jīng)覆蓋全國(guó)近57萬(wàn)家等級(jí)醫(yī)院、零售藥店、醫(yī)藥分銷(xiāo)商和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。依靠國(guó)藥物流完善的存儲(chǔ)和運(yùn)輸(shū)網(wǎng)絡(luò)，專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，將助力華領(lǐng)醫(yī)藥在中國(guó)的銷(xiāo)售擴張、終端下沉，協(xié)助華領(lǐng)醫(yī)藥一起為廣(guǎng)大中國(guó)的糖尿病患者提供安全可靠的藥品。」
▲ 拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部高級(jí)副總裁呼自平
拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部高級(jí)副總裁呼自平女士表示，「華堂寧®是拜耳與華領(lǐng)醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域達(dá)成的商業(yè)合作。多年來(lái)，拜耳秉承對(duì)中國(guó)糖尿病患者長(zhǎng)期承諾，助力中國(guó)糖尿病防治事業(yè)的發(fā)展。隨著華堂寧®的成功獲批上市，拜耳將繼續(xù)發(fā)揮拜耳在糖尿病管理領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合備受中國(guó)患者和臨床醫(yī)生信賴的拜唐蘋®，以及持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMs），建立從預防到治療的全病程管理模式，解決目前未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，幫助中國(guó)數(shù)以億計(jì)的患者早日實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)離糖尿病困擾的美好願景。」
▲ 華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士致辭：「華堂寧®是國(guó)家『十二五』『十三五』重大新藥創(chuàng)製科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持品種，為了儘快將這一創(chuàng)新機(jī)制的藥品送到全國(guó)患者手中，華領(lǐng)醫(yī)藥在獲批前就已經(jīng)完成了相關(guān)業(yè)務(wù)流程的操作演練。我們希望能夠在合作夥伴的支持下，在未來(lái)一個(gè)月內(nèi)，讓華堂寧®觸達(dá)全國(guó)大部分省會(huì)城市和一二線(xiàn)主要城市，患者可以在當(dāng)地重點(diǎn)醫(yī)院的周邊藥店獲得藥品，逐步提升產(chǎn)品可及性，更好地造福廣(guǎng)大中國(guó)的糖尿病患者。我們也會(huì)與商業(yè)化夥伴拜耳共同合作，配合國(guó)家醫(yī)保的相關(guān)政策，推進(jìn)華堂寧®早日納入醫(yī)保目錄，惠及更多患者。」
發(fā)售儀式當(dāng)日，華堂寧®順利進(jìn)入藥房，實(shí)現(xiàn)藥品上架，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化後的首單處方銷(xiāo)售，一位患者順利購(gòu)入2盒、一個(gè)月用量的華堂寧®。該患者表示，他已經(jīng)關(guān)注和等待華堂寧®多年，一聽到藥品獲批的消息，就聯(lián)繫到自己的主治醫(yī)生，希望能夠在第一時(shí)間用上華堂寧®。
▲ 陳力博士與國(guó)藥控股物流事業(yè)部總經(jīng)理，國(guó)藥物流執(zhí)行董事、黨委書(shū)記馬建聰先生共同啟動(dòng)發(fā)車(chē)儀式，揭開(kāi)華堂寧®商業(yè)化供應(yīng)的序幕
關(guān)於華堂寧®
華堂寧®（多格列艾汀片）是一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑，用於單獨(dú)用藥，或者在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧®有望通過(guò)修復胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能，實(shí)現(xiàn)一靶多點(diǎn)，協(xié)調(diào)控糖，可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù)，對(duì)恢復血糖穩(wěn)態(tài)、實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。華堂寧®在單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究中，在受試者中展示出了顯著的降糖效果，能夠有效降低餐後血糖，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全耐受性好。華堂寧®具有良好藥物劑量和血液暴露的線(xiàn)性關(guān)係，靶器官分布於胰腺、腸道、肝臟，腎臟排洩低，在終末期腎病(ESRD)患者和健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)特徵相似，腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。華堂寧®獨(dú)特的作用機(jī)制、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特徵和良好的安全性、耐受性，使其成為全新一類(lèi)糖尿病治療藥物。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家位於中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，專(zhuān)注於未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依託全球優(yōu)勢(shì)資源，研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，於9月30日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准，用於單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量，是一款可用不同程度的腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動(dòng)華堂寧®在中國(guó)的商業(yè)化推廣(guǎng)，以造福糖尿病患者及其家庭。華堂寧®還在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力，以幫助全球數(shù)億糖尿病患者。
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2022年10月28日，中國(guó)，上海
10月28日，華領(lǐng)醫(yī)藥舉行全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®（多格列艾汀片）發(fā)售儀式。華堂寧®正式發(fā)貨，開(kāi)始向全國(guó)各大醫(yī)院和藥房供藥，揭開(kāi)了商業(yè)化供應(yīng)的序幕。這也標(biāo)誌著「血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控」這一糖尿病創(chuàng)新療法開(kāi)始惠及全國(guó)患者。發(fā)售儀式在國(guó)藥物流上海物流中心洞涇倉(cāng)庫(kù)舉行，華領(lǐng)醫(yī)藥與商業(yè)化合作夥伴國(guó)藥控股、國(guó)藥物流和拜耳醫(yī)藥共同見(jiàn)證了華堂寧®的發(fā)車(chē)儀式。
▲ 華堂寧®發(fā)售儀式
發(fā)售儀式當(dāng)日，華堂寧®商業(yè)化後的首位患者在上海順利配方，實(shí)現(xiàn)了首單處方銷(xiāo)售。10月28日，全國(guó)多地多家藥店同步實(shí)現(xiàn)了處方銷(xiāo)售。
▲ 華堂寧®實(shí)現(xiàn)首單處方銷(xiāo)售
9月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批准1類(lèi)新藥華堂寧®的新藥上市申請，獲批兩(liǎng)個(gè)適應(yīng)症，即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量。
▲ 華堂寧®正式發(fā)車(chē)
早在華堂寧®獲批之前，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)為商業(yè)化做好了充分準(zhǔn)備。全球醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)拜耳獲得華堂寧®在中國(guó)獨(dú)家商業(yè)化的權(quán)利，負(fù)責(zé)華堂寧®在中國(guó)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、推廣(guǎng)和醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)；中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)商國(guó)藥控股作為華領(lǐng)醫(yī)藥的供應(yīng)鏈戰略合作夥伴，在物流倉(cāng)儲(chǔ)、供應(yīng)鏈管理和渠道信息化等方面助力提升華堂寧®的用藥可及性。作為藥品上市許可持有人，華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)負(fù)責(zé)華堂寧®的臨床開(kāi)發(fā)、註冊(cè)和產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷(xiāo)工作。
目前，華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)組建了可以觸達(dá)全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商的商務(wù)管理團(tuán)隊(duì)，搭建了相對(duì)完善的藥品供應(yīng)鏈體系，以支持產(chǎn)品的全面上市和業(yè)務(wù)拓展。此外，華領(lǐng)醫(yī)藥還自主開(kāi)發(fā)了比較成熟的藥品經(jīng)銷(xiāo)商管理體系（DMS），以滿(mǎn)足藥品從流通到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)的需求，並且輔助未來(lái)的渠道創(chuàng)新數(shù)位化業(yè)務(wù)。
▲ 國(guó)藥控股全採中心總經(jīng)理劉天堯
國(guó)藥控股全採中心總經(jīng)理劉天堯致辭：「祝賀華堂寧®成功上市，作為華領(lǐng)醫(yī)藥的商業(yè)化夥伴，國(guó)藥將從物流配送和藥房銷(xiāo)售等方面與華領(lǐng)醫(yī)藥全面合作，整合上下遊資源，做好患者的可及性和可支付性，用最高的效率和最安全的質(zhì)量將華堂寧®送達(dá)到患者手中。」
▲ 國(guó)藥物流總經(jīng)理趙立東
國(guó)藥物流總經(jīng)理趙立東致辭：「國(guó)藥物流是中國(guó)唯一一家專(zhuān)注於醫(yī)藥大健康行業(yè)的全國(guó)性醫(yī)藥物流企業(yè)，目前配送範圍已經(jīng)覆蓋全國(guó)近57萬(wàn)家等級(jí)醫(yī)院、零售藥店、醫(yī)藥分銷(xiāo)商和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。依靠國(guó)藥物流完善的存儲(chǔ)和運(yùn)輸(shū)網(wǎng)絡(luò)，專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，將助力華領(lǐng)醫(yī)藥在中國(guó)的銷(xiāo)售擴張、終端下沉，協(xié)助華領(lǐng)醫(yī)藥一起為廣(guǎng)大中國(guó)的糖尿病患者提供安全可靠的藥品。」
▲ 拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部高級(jí)副總裁呼自平
拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部高級(jí)副總裁呼自平女士表示，「華堂寧®是拜耳與華領(lǐng)醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域達(dá)成的商業(yè)合作。多年來(lái)，拜耳秉承對(duì)中國(guó)糖尿病患者長(zhǎng)期承諾，助力中國(guó)糖尿病防治事業(yè)的發(fā)展。隨著華堂寧®的成功獲批上市，拜耳將繼續(xù)發(fā)揮拜耳在糖尿病管理領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合備受中國(guó)患者和臨床醫(yī)生信賴的拜唐蘋®，以及持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMs），建立從預防到治療的全病程管理模式，解決目前未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，幫助中國(guó)數(shù)以億計(jì)的患者早日實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)離糖尿病困擾的美好願景。」
▲ 華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO、首席科學(xué)官陳力博士致辭：「華堂寧®是國(guó)家『十二五』『十三五』重大新藥創(chuàng)製科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持品種，為了儘快將這一創(chuàng)新機(jī)制的藥品送到全國(guó)患者手中，華領(lǐng)醫(yī)藥在獲批前就已經(jīng)完成了相關(guān)業(yè)務(wù)流程的操作演練。我們希望能夠在合作夥伴的支持下，在未來(lái)一個(gè)月內(nèi)，讓華堂寧®觸達(dá)全國(guó)大部分省會(huì)城市和一二線(xiàn)主要城市，患者可以在當(dāng)地重點(diǎn)醫(yī)院的周邊藥店獲得藥品，逐步提升產(chǎn)品可及性，更好地造福廣(guǎng)大中國(guó)的糖尿病患者。我們也會(huì)與商業(yè)化夥伴拜耳共同合作，配合國(guó)家醫(yī)保的相關(guān)政策，推進(jìn)華堂寧®早日納入醫(yī)保目錄，惠及更多患者。」
發(fā)售儀式當(dāng)日，華堂寧®順利進(jìn)入藥房，實(shí)現(xiàn)藥品上架，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化後的首單處方銷(xiāo)售，一位患者順利購(gòu)入2盒、一個(gè)月用量的華堂寧®。該患者表示，他已經(jīng)關(guān)注和等待華堂寧®多年，一聽到藥品獲批的消息，就聯(lián)繫到自己的主治醫(yī)生，希望能夠在第一時(shí)間用上華堂寧®。
▲ 陳力博士與國(guó)藥控股物流事業(yè)部總經(jīng)理，國(guó)藥物流執(zhí)行董事、黨委書(shū)記馬建聰先生共同啟動(dòng)發(fā)車(chē)儀式，揭開(kāi)華堂寧®商業(yè)化供應(yīng)的序幕
關(guān)於華堂寧®
華堂寧®（多格列艾汀片）是一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑，用於單獨(dú)用藥，或者在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧®有望通過(guò)修復胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能，實(shí)現(xiàn)一靶多點(diǎn)，協(xié)調(diào)控糖，可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù)，對(duì)恢復血糖穩(wěn)態(tài)、實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。華堂寧®在單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合用藥的兩(liǎng)項(xiàng)III期註冊(cè)臨床研究中，在受試者中展示出了顯著的降糖效果，能夠有效降低餐後血糖，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全耐受性好。華堂寧®具有良好藥物劑量和血液暴露的線(xiàn)性關(guān)係，靶器官分布於胰腺、腸道、肝臟，腎臟排洩低，在終末期腎病(ESRD)患者和健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)特徵相似，腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。華堂寧®獨(dú)特的作用機(jī)制、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特徵和良好的安全性、耐受性，使其成為全新一類(lèi)糖尿病治療藥物。
關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家位於中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，專(zhuān)注於未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依託全球優(yōu)勢(shì)資源，研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，於9月30日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批准，用於單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)於腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量，是一款可用不同程度的腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動(dòng)華堂寧®在中國(guó)的商業(yè)化推廣(guǎng)，以造福糖尿病患者及其家庭。華堂寧®還在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力，以幫助全球數(shù)億糖尿病患者。
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