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華領(lǐng)醫(yī)藥公布最新研發(fā)管線(xiàn)華領(lǐng)醫(yī)藥HMS5552單藥治療III期臨床試驗(yàn)完成所有受試者入組

華領(lǐng)醫(yī)藥

2019-03-01

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2019年3月1日 – 上海

華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)「華領(lǐng)醫(yī)藥」，香港主板股票代碼：2552）是一家專(zhuān)注於研發(fā)治療全球2型糖尿病原創(chuàng)口服新藥的生物技術(shù)公司。今天華領(lǐng)醫(yī)藥宣布HMS5552（dorzagliatin）單藥治療的III期臨床試驗(yàn)完成受試者入組，並預計(jì)將於2019年第四季度公布最新試驗(yàn)結(jié)果。

「這項(xiàng)裡程碑的達(dá)成讓我感到非常自豪，」華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士說(shuō)。「在中國(guó)2型糖尿病患者數(shù)量高達(dá)1.2億，達(dá)成這項(xiàng)裡程碑使原創(chuàng)新藥dorzagliatin距離市場(chǎng)又近了一步。Dorzagliatin有效改善胰島功能，降低胰島素抵抗，重塑血糖穩(wěn)態(tài)，有望成為新一代糖尿病治療藥物。II期臨床研究結(jié)果展現(xiàn)出了dorzagliatin優(yōu)越的安全性、有效性和疾病改善能力，III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)正是基於此選擇了最佳治療方案。」

這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)針對(duì)尚未使用過(guò)降糖藥的2型糖尿病患者人群，為dorzagliatin成為一線(xiàn)用藥提供臨床依據(jù)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，受試者以dorzagliatin對(duì)比安慰劑2：1的比例隨機(jī)分配。這項(xiàng)臨床研究設(shè)有24周雙盲治療期，28周開(kāi)放治療期和後期觀(guān)察期，將評(píng)估期間dorzagliatin的有效性和安全性。該臨床試驗(yàn)正在中國(guó)40個(gè)臨床中心開(kāi)展。

關(guān)於Dorzagliatin
Dorzagliatin 是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的全球首創(chuàng)口服糖尿病治療藥物。通過(guò)對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶激的功能修復，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展，達(dá)到治療2型糖尿病的目的。Dorzagliatin 修復人體血糖調(diào)控的生理功能，有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物，既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者，也可以採用糖尿病個(gè)性化治療的方案，與當(dāng)前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。

關(guān)於華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國(guó)際頂級(jí)生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依託，成功實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國(guó)完成藥品可開(kāi)發(fā)性臨床驗(yàn)證，率先進(jìn)入註冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。公司已在中國(guó)開(kāi)展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，分別針對(duì)新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。公司將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，並拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念，聯(lián)合中國(guó)和美國(guó)糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家，實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病和代謝性疾病及其併發(fā)症的有效控制。

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華領(lǐng)醫(yī)藥
葉芳慈
電郵：ir@huamedicine.com